Telix Pharmaceuticals completa reclutamiento en estudio IPAX-2 para glioblastoma
La compañía australiana confirmó la dosis máxima de su radiofármaco TLX101-Tx sin toxicidades limitantes, y avanza hacia un ensayo pivotal de Fase 3.
Telix Pharmaceuticals (TLX) completó el reclutamiento de pacientes en el estudio IPAX-2 de Fase 1, que evalúa TLX101-Tx (¹³¹I-iodofalan) como tratamiento de primera línea para el glioblastoma de nuevo diagnóstico. Según GlobeNewswire Inc., el ensayo alcanzó la dosis máxima establecida de 10 GBq sin que se registraran toxicidades limitantes de dosis.
El glioblastoma es el tumor cerebral maligno primario más agresivo y de peor pronóstico en adultos, con opciones terapéuticas aún muy limitadas. La ausencia de toxicidades limitantes en la dosis más alta evaluada representa un resultado relevante para la continuidad del programa clínico.
En paralelo, la compañía avanza en el ensayo pivotal IPAX BrIGHT de Fase 3, orientado al glioblastoma recurrente. De acuerdo con la información divulgada, este sería el primer radiofármaco terapéutico en alcanzar la Fase 3 de desarrollo clínico para esa indicación específica.
Los radiofármacos terapéuticos son compuestos que combinan un vector molecular con un isótopo radiactivo para dirigir la radiación directamente a las células tumorales. Telix Pharmaceuticals tiene su sede en Melbourne, Australia, y cotiza en la Bolsa de Valores de Australia (ASX) bajo el ticker TLX.
La empresa no proporcionó una guía sobre plazos específicos para los resultados del estudio IPAX-2 ni para el inicio de la Fase 3.
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