La EMA recomienda aprobar Wegovy 7,2 mg con pérdida de peso de hasta 20,7%

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó aprobar la dosis de 7,2 mg de Wegovy® en una pluma de uso único para el tratamiento de la obesidad en la Unión Europea. Según GlobeNewswire Inc., el lanzamiento comercial de esta presentación está previsto para el tercer trimestre de 2026.

Los datos del ensayo clínico STEP UP, en el que se basa la recomendación, mostraron una pérdida de peso promedio del 20,7% entre los participantes. Aproximadamente un tercio de los pacientes del estudio alcanzó una reducción igual o superior al 25% de su peso corporal.

En paralelo, el CHMP también recomendó la aprobación de una versión oral de semaglutida bajo la misma marca, Wegovy®. De concretarse, esta píldora se convertiría en el primer tratamiento oral para la obesidad de la clase de agonistas del receptor GLP-1 autorizado en Europa.

Ambas recomendaciones del CHMP deben ser ratificadas por la Comisión Europea, paso habitual en el proceso regulatorio europeo, antes de que los productos puedan comercializarse en los estados miembros. Novo Nordisk (NVO) cotiza en la Bolsa de Valores de Nueva York bajo ese ticker.