Novartis reporta resultados positivos de Rhapsido en urticaria crónica inducible

Novartis (NVS) anunció que su fármaco Rhapsido® (remibrutinib) alcanzó los objetivos primarios del ensayo clínico de Fase III RemIND en tres subtipos de urticaria crónica inducible (CIndU), mostrando el doble de tasa de control de síntomas en comparación con el placebo. Los resultados fueron presentados en el Congreso Anual de la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI).

La condición afecta a aproximadamente 29 millones de pacientes en todo el mundo y actualmente carece de terapias dirigidas aprobadas, lo que convierte a Rhapsido® en un potencial primer tratamiento de este tipo para la enfermedad. La CIndU engloba distintos subtipos que se desencadenan por estímulos físicos como el frío, el calor o la presión sobre la piel.

Novartis ya presentó una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) específicamente para el subtipo conocido como dermografismo sintomático. La compañía planea extender sus solicitudes regulatorias a otros mercados globales a lo largo de 2026.

El desarrollo de remibrutinib responde a una necesidad médica no cubierta en el ámbito de las enfermedades dermatológicas de origen inmunológico. No obstante, la aprobación regulatoria y la disponibilidad comercial del producto dependerán de la evaluación de las autoridades sanitarias competentes en cada región.

Fuente: GlobeNewswire Inc.