Lyell Immunopharma reporta mejoras de seguridad en terapia CAR-T para cáncer colorrectal
La compañía redujo los eventos adversos gastrointestinales y amplió su ensayo clínico de Fase 1 a Fase 1/2, con una reunión ante la FDA prevista para finales de 2026.
Lyell Immunopharma (LYEL) divulgó resultados positivos sobre el perfil de seguridad de LYL273, su terapia de células CAR-T dirigida al antígeno GCC para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico recidivante o refractario. Los datos fueron publicados el 8 de junio de 2026, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.
El hallazgo más destacado fue la reducción significativa en la incidencia de diarrea y colitis de grado ≥2, que pasó del 55% al 10% tras la incorporación de profilaxis gastrointestinal en el protocolo de tratamiento. Además, no se registraron casos de síndrome de liberación de citocinas ni neurotoxicidad de grado ≥3, lo que representa un avance en el manejo de los efectos secundarios asociados a este tipo de terapias.
Como consecuencia de estos resultados, la empresa modificó el diseño del estudio clínico: el ensayo de Fase 1 fue enmendado a un formato de Fase 1/2, con el objetivo de facilitar una transición directa hacia una potencial Fase 2 pivotal. Este tipo de diseño adaptativo permite acelerar el desarrollo clínico sin interrumpir el reclutamiento de pacientes.
La compañía indicó que espera celebrar una reunión de fin de Fase 1 con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) antes de que concluya 2026. Dicha reunión será determinante para definir los próximos pasos regulatorios del programa LYL273.
Las terapias CAR-T representan una de las líneas de investigación oncológica de mayor crecimiento en la industria farmacéutica, aunque su desarrollo enfrenta retos importantes en términos de toxicidad y escalabilidad. Los datos de seguridad presentados por LYEL buscan posicionar a LYL273 como una opción viable en indicaciones de difícil tratamiento.
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