Guardant Health obtiene aprobación de la FDA para su prueba de biopsia líquida ampliada
El nuevo test Guardant360 Liquid CDx se convierte en el panel de biopsia líquida más grande aprobado por la FDA, con resultados en siete días.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el test Guardant360 Liquid CDx de Guardant Health (GH), convirtiéndolo en el panel de biopsia líquida aprobado por el regulador más extenso en su categoría, según informó Benzinga.
El nuevo test evalúa una huella genómica cien veces más amplia que la versión anterior, y combina información genómica y epigenómica a partir de una sola muestra de sangre. Los resultados pueden estar disponibles en un plazo mínimo de siete días.
La aprobación también contempla la transferencia de siete indicaciones de diagnóstico complementario que previamente habían sido autorizadas bajo el test Guardant360 CDx original, consolidando así el alcance clínico de la nueva plataforma.
Tras el anuncio, las acciones de GH registraron un alza de 8,81% en la jornada bursátil, de acuerdo con la información publicada por Benzinga.
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