DBV Technologies avanza en solicitud de aprobación del parche VIASKIN® para alergia al maní

DBV Technologies (DBVT) informó que ha completado una serie de reuniones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) relacionadas con su Solicitud de Licencia Biológica (BLA, por sus siglas en inglés) para el parche VIASKIN® Peanut, destinado a niños de entre 4 y 7 años con alergia al maní.

De acuerdo con lo reportado por GlobeNewswire Inc., la FDA no solicitó datos adicionales a la compañía. Sin embargo, el organismo regulador proporcionó retroalimentación sobre la organización y el formato de la información presentada, aspectos que DBV Technologies incorporará antes de realizar la presentación formal.

La empresa prevé someter la solicitud BLA ante la FDA durante el tercer trimestre de 2026. La compañía describió el proceso como una colaboración activa con el regulador, orientada a optimizar la revisión del expediente.

El parche VIASKIN® Peanut es un tratamiento de inmunoterapia epicutánea —es decir, administrado a través de la piel— que busca reducir la sensibilidad alérgica al maní en pacientes pediátricos. La alergia al maní es una de las condiciones alérgicas más prevalentes y de mayor riesgo en la población infantil en Estados Unidos.

La presentación de una BLA ante la FDA representa una etapa avanzada en el proceso de aprobación regulatoria para productos biológicos en ese país. La aprobación final, de concederse, quedaría sujeta a los tiempos y decisiones propios del proceso de revisión del organismo.