SAPHNELO de AstraZeneca proyecta fuerte crecimiento hasta 2034 en mercados clave
El anticuerpo monoclonal para lupus moderado a severo generó cerca de US$483 millones en los primeros nueve meses de 2025 y opera en más de 70 países.
AstraZeneca (AZN) apunta al crecimiento sostenido de SAPHNELO en mercados globales
SAPHNELO (anifrolumab), el anticuerpo monoclonal de primera clase que bloquea el receptor de interferón tipo I para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES) moderado a severo, registró ventas de aproximadamente US$483 millones en los primeros nueve meses de 2025, según un informe de análisis de mercado publicado por GlobeNewswire Inc.
El fármaco, desarrollado por AstraZeneca (AZN), cuenta con aprobación regulatoria en más de 70 países y mantiene presencia en mercados de alto valor como Estados Unidos, Alemania, Francia, Italia, España, Reino Unido y Japón. Las proyecciones del reporte abarcan el período 2026-2034 y apuntan a una expansión significativa en esas geografías.
No obstante, el camino regulatorio en Estados Unidos enfrenta un obstáculo puntual: la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una Carta de Respuesta Completa (Complete Response Letter) en febrero de 2026 respecto a la formulación subcutánea del medicamento. AstraZeneca (AZN) se encuentra trabajando para resolver las observaciones planteadas por el organismo regulador.
La formulación subcutánea es relevante porque podría ampliar la accesibilidad del tratamiento para los pacientes, al ofrecer una alternativa a la administración intravenosa actualmente disponible. La resolución de esta solicitud ante la FDA podría tener implicaciones sobre la trayectoria comercial del producto en el mercado estadounidense.
Fuente: GlobeNewswire Inc. La información contenida en esta nota es de carácter informativo y no constituye asesoramiento de inversión.
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