Roche y Eli Lilly obtienen aprobación europea para prueba de sangre del Alzheimer

Roche (RHHBY) obtuvo el marcado CE en Europa para Elecsys pTau217, una prueba de sangre desarrollada en colaboración con Eli Lilly (LLY) para detectar patología amiloide asociada al Alzheimer. La autorización permite comercializar el diagnóstico en los mercados europeos donde rige esta certificación.

El test está diseñado para identificar la enfermedad en etapas tempranas en pacientes que presentan deterioro cognitivo. Su principal ventaja clínica es reducir la dependencia de procedimientos más invasivos y costosos, como las tomografías por emisión de positrones (PET) o las punciones lumbares.

Según Benzinga, Roche planea ampliar la disponibilidad del test en toda Europa y tiene previsto solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos en el transcurso de este año.

El Alzheimer afecta a decenas de millones de personas en todo el mundo y su diagnóstico temprano es considerado clave para mejorar la eficacia de los tratamientos disponibles. Una herramienta de detección basada en una muestra de sangre podría facilitar el acceso al diagnóstico en entornos clínicos con menor infraestructura especializada.

La aprobación refuerza la colaboración entre ambas compañías en el ámbito del diagnóstico neurológico, un segmento que ha cobrado mayor relevancia con el avance de terapias modificadoras de la enfermedad en los últimos años.