Protara reporta respuesta del 55% a 12 meses en ensayo de cáncer de vejiga

Protara Therapeutics (PRTO) presentó resultados positivos de su ensayo clínico de Fase 2 ADVANCED-2, con una tasa de respuesta completa del 55% a los 12 meses en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) que no habían recibido tratamiento previo con BCG. Los datos corresponden a la cohorte completamente enrolada del estudio en curso, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.

El perfil de seguridad reportado no registró eventos adversos de Grado 3 o superior, un resultado que la empresa considera relevante para el avance del programa clínico. El cáncer de vejiga no músculo-invasivo representa la variante más frecuente de este tipo de tumor y su tratamiento estándar históricamente ha dependido de la inmunoterapia con BCG.

Con base en estos resultados, Protara anunció su intención de iniciar el ensayo de registro ADVANCED-3 en la segunda mitad de 2026. Este estudio buscaría respaldar una futura solicitud regulatoria ante la FDA.

En paralelo, la compañía planea presentar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA, por sus siglas en inglés) para TARA-002 en el tratamiento de malformaciones linfáticas durante el segundo semestre de 2027. Esto refleja la estrategia de Protara de desarrollar TARA-002 en más de una indicación terapéutica.

Esta nota es de carácter informativo. No constituye una recomendación de inversión.