Novartis: Pluvicto reduce 58% el riesgo de progresión del PSA en cáncer de próstata

Novartis (NVS) presentó resultados positivos del ensayo clínico de fase III PSMAddition, en los que Pluvicto (lutetium-177 vipivotide tetraxetan) combinado con el estándar de atención redujo en un 58% el riesgo de progresión del antígeno prostático específico (PSA) en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono-sensible. El estudio amplía el perfil de evidencia clínica de la terapia radioligando más allá de las indicaciones ya aprobadas para la enfermedad resistente a la castración.

Según GlobeNewswire Inc., la compañía ya presentó solicitudes regulatorias en Estados Unidos, China y Japón, con decisiones esperadas para la segunda mitad de 2026. De obtenerse las aprobaciones, Pluvicto podría acceder a una etapa más temprana del tratamiento del cáncer de próstata, ampliando significativamente su mercado potencial.

En paralelo, Novartis informó que continúa expandiendo su red de manufactura de terapias radioligando, con construcción en curso en múltiples instalaciones dentro de Estados Unidos. La compañía busca garantizar capacidad de producción suficiente ante una eventual aprobación regulatoria en nuevas indicaciones.

Pluvicto recibió aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en 2022 para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en adultos con expresión del antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA). La expansión hacia pacientes hormono-sensibles representaría un paso adelante en la estrategia oncológica de Novartis.