Ipsen presenta primer estudio comparativo directo entre Dysport y Botox en espasticidad

Ipsen (IPSEY) divulgó los resultados del estudio DIRECTION, el primer ensayo clínico que compara directamente su medicamento Dysport (abobotulinumtoxinA) con Botox (onabotulinumtoxinA) en adultos que padecen espasticidad del miembro superior. Según GlobeNewswire Inc., los hallazgos fueron presentados como datos late-breaking en el Congreso Mundial ISPRM celebrado en Vancouver el 19 de mayo de 2026.

El estudio alcanzó su objetivo primario de seguridad al demostrar que el perfil de seguridad de Dysport es no inferior al de Botox. Asimismo, cumplió su objetivo secundario de eficacia, evidenciando una duración del control de síntomas de 14,2 semanas para Dysport frente a 13,8 semanas para Botox.

La espasticidad del miembro superior es una condición neurológica que provoca rigidez y contracciones musculares involuntarias, afectando de forma significativa la calidad de vida de los pacientes. Las toxinas botulínicas tipo A, como Dysport y Botox, son tratamientos ampliamente utilizados para su manejo clínico.

Este es el primer estudio de comparación directa (head-to-head) entre ambos productos en esta indicación, lo que lo convierte en un hito relevante para la comunidad médica especializada en rehabilitación y medicina física. Hasta la fecha, las comparaciones entre ambas moléculas se realizaban principalmente a través de estudios indirectos.

Ipsen destacó que los resultados refuerzan la base de evidencia clínica de Dysport en el tratamiento de la espasticidad. La compañía no proporcionó proyecciones financieras asociadas a estos resultados en el comunicado original.