Ipsen presenta datos del primer estudio comparativo entre Dysport y Botox en espasticidad
El ensayo DIRECTION mostró que Dysport alcanzó un control de síntomas más prolongado frente a Botox en adultos con espasticidad de miembro superior.
Ipsen (IPSEY) anunció los resultados del ensayo DIRECTION, el primer estudio prospectivo de Fase IV que compara directamente Dysport® (abobotulinumtoxinA) con Botox® (onabotulinumtoxinA) en adultos con espasticidad de miembro superior, según informó GlobeNewswire Inc.
El estudio cumplió con sus objetivos primarios y secundarios. Los datos mostraron que Dysport presentó un perfil de seguridad no inferior al de Botox, al tiempo que registró un control de síntomas de mayor duración: 14,2 semanas frente a 13,8 semanas para Botox.
La espasticidad de miembro superior es una condición neurológica que provoca rigidez y contracciones musculares involuntarias, frecuentemente asociada a secuelas de accidentes cerebrovasculares o lesiones del sistema nervioso central. Las toxinas botulínicas tipo A son uno de los tratamientos estándar en este campo.
Los resultados fueron presentados el 19 de mayo de 2026 en el congreso de la Sociedad Internacional de Medicina Física y Rehabilitación (ISPRM), celebrado en Vancouver, Canadá.
Este ensayo representa el primer estudio comparativo prospectivo de cabeza a cabeza entre ambos productos, lo que le otorga relevancia clínica particular en el debate sobre la equivalencia terapéutica entre formulaciones de toxina botulínica disponibles en el mercado.
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