INmune Bio reporta resultados significativos en ensayo de Alzheimer fase 2

INmune Bio (INMB) reportó resultados estadísticamente significativos de su ensayo clínico de fase 2 denominado MINDFuL, que evalúa el fármaco XPro1595 en pacientes con Alzheimer en etapa temprana, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.

El tratamiento mostró un efecto significativo sobre la mielina en la sustancia blanca cerebral —un biomarcador medido mediante resonancia magnética— con un valor p de 0.0028 en la población completa del estudio (n=200). El resultado se fortaleció al analizar el subgrupo de pacientes con inflamación elevada, donde el valor p alcanzó 0.0098.

Los valores p por debajo de 0.05 se consideran convencionalmente indicativos de significancia estadística en investigación clínica, lo que sugiere que el efecto observado tiene baja probabilidad de ser producto del azar. No obstante, los resultados de fase 2 no garantizan la eficacia del fármaco en etapas posteriores del desarrollo clínico.

La compañía indicó que cuenta con la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para XPro1595, y que ha alcanzado un acuerdo con dicho organismo regulatorio al final de la fase 2 para avanzar hacia un programa de registro integrado de fase 2b/3.

Fuente: GlobeNewswire Inc.