INmune Bio publica resultados de ensayo Fase 2 para tratar el Alzheimer con inflamación
El estudio MINDFuL mostró beneficios consistentes de XPro™ en cognición, función y biomarcadores en pacientes con Alzheimer leve.
INmune Bio (NASDAQ: INMB) publicó los resultados de su ensayo clínico de Fase 2 MINDFuL en la revista científica NPJ Dementia, evaluando el tratamiento XPro™ (también conocido como XPro1595 o pegipanermin) en pacientes con Alzheimer leve asociado a procesos inflamatorios.
Según GlobeNewswire Inc., los resultados se concentraron en un subgrupo preespecificado de 100 pacientes que presentaban positividad para beta-amiloide y marcadores de inflamación. En este grupo enriquecido, XPro™ mostró beneficios con dirección consistente en indicadores cognitivos, funcionales, conductuales y de biomarcadores durante un seguimiento de 24 semanas.
El ensayo no registró eventos adversos graves en el período evaluado, lo que la compañía considera relevante para el perfil de seguridad del compuesto en esta población.
INmune Bio cuenta además con la designación de Vía Rápida (Fast Track) otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para este programa terapéutico, un mecanismo que facilita el desarrollo y la revisión de tratamientos para enfermedades graves con necesidades médicas no cubiertas.
La publicación de estos datos en una revista con revisión por pares representa un paso formal en el avance científico de la plataforma XPro™, aunque los resultados de un subgrupo de Fase 2 requieren confirmación en estudios de mayor escala antes de extraer conclusiones definitivas sobre eficacia.
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