GENFIT reporta datos positivos de Fase 1b para GNS561 en cáncer de vías biliares

GENFIT (GNFT) informó resultados positivos de su ensayo de Fase 1b para GNS561, un fármaco investigacional que actúa sobre el mecanismo de autofagia celular, en combinación con un inhibidor MEK para el tratamiento del colangiocarcinoma avanzado con mutación KRAS. Según GlobeNewswire Inc., el estudio incluyó a 19 pacientes que habían recibido múltiples líneas de tratamiento previas.

Entre los hallazgos más relevantes, la terapia combinada no presentó toxicidades limitantes de dosis, lo que la compañía interpreta como un perfil de seguridad favorable. Aproximadamente la mitad de los pacientes evaluados alcanzó enfermedad estable, considerada una señal temprana de actividad antitumoral.

El colangiocarcinoma es un tipo de cáncer que se origina en los conductos biliares y se caracteriza por un pronóstico adverso, especialmente en estadios avanzados. Las opciones terapéuticas para pacientes con mutaciones KRAS siguen siendo limitadas, lo que otorga relevancia clínica a nuevas aproximaciones como la estudiada por GENFIT.

Con base en estos resultados, la compañía tiene previsto iniciar la Fase 2 del ensayo clínico durante la segunda mitad de 2026. Esta transición buscará confirmar la eficacia del esquema en una población de pacientes más amplia.