FDA aprueba crema ZORYVE de Arcutis (ARQT) para psoriasis en niños desde los 2 años

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la crema ZORYVE® (roflumilast) al 0,3% de Arcutis Biotherapeutics (ARQT) para el tratamiento de la psoriasis en placas en pacientes pediátricos a partir de los 2 años de edad, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.

Con esta aprobación, ZORYVE se convierte en la primera terapia no esteroidal de uso diario autorizada para este grupo de pacientes. El tratamiento puede aplicarse en cualquier área del cuerpo y no tiene restricciones en cuanto a la duración de uso, lo que lo diferencia de las opciones esteroidales disponibles actualmente.

La autorización cubre un vacío terapéutico relevante, dado que los niños pequeños con psoriasis en placas contaban con opciones limitadas que frecuentemente implicaban el uso de corticosteroides tópicos y sus posibles efectos secundarios asociados al uso prolongado.

Esta es la séptima aprobación de la FDA que Arcutis obtiene para la marca ZORYVE en un período de cuatro años, lo que consolida el portafolio dermatológico de la compañía en el mercado estadounidense.

Fuente: GlobeNewswire Inc.