DBV Technologies inicia ensayo clínico THRIVE para tratar alergia al maní en bebés
El parche VIASKIN® Peanut entra en fase 2 en lactantes de 6 a 12 meses, con el objetivo de lograr una tolerancia plena al cacahuate.
DBV Technologies (DBVT) anunció el cribado del primer participante en el ensayo clínico de fase 2 denominado THRIVE, que evalúa la eficacia y seguridad del parche VIASKIN® Peanut en lactantes de entre 6 y 12 meses con alergia diagnosticada al maní. El hito marca el inicio formal del reclutamiento de pacientes en este estudio.
El objetivo principal del ensayo es determinar si la intervención inmunoterápica temprana mediante el parche epicutáneo permite que los bebés alcancen un consumo de maní sin restricciones —conocido clínicamente como consumo ad libitum—, lo que representaría un avance significativo frente a las opciones terapéuticas actuales.
El estudio THRIVE se apoya en los resultados positivos obtenidos en ensayos previos con niños de mayor edad, en los que VIASKIN® Peanut demostró capacidad para desensibilizar a pacientes pediátricos alérgicos a través de la piel, sin necesidad de administración oral.
La alergia al maní es una de las alergias alimentarias más prevalentes y potencialmente graves en la primera infancia, y actualmente no existe una cura aprobada para el grupo de edad de 6 a 12 meses. El enfoque de DBV Technologies busca tratar la condición en una ventana temprana del desarrollo inmunológico.
Según GlobeNewswire Inc., la compañía no proporcionó en este comunicado detalles sobre el número total de participantes previstos, los centros clínicos involucrados ni los plazos estimados para la conclusión del estudio.
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