BrainStorm Cell Therapeutics (BCLI) suma a ex funcionario de la FDA a su junta directiva

BrainStorm Cell Therapeutics (BCLI) designó a Peter J. Pitts, ex comisionado asociado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), como nuevo miembro de su junta directiva. El nombramiento fue anunciado por la empresa y recogido por Benzinga el 28 de mayo de 2026.

La incorporación de Pitts llega en un momento estratégico para la compañía, que se prepara para iniciar el ensayo clínico de Fase 3b denominado ENDURANCE. Este estudio evaluará NurOwn®, su candidato terapéutico para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

El ensayo contará con un respaldo regulatorio significativo: la FDA otorgó a NurOwn® una Evaluación de Protocolo Especial (SPA, por sus siglas en inglés), lo que, según la empresa, lo convierte en el primer candidato terapéutico para ELA en recibir esta distinción.

La SPA es un acuerdo formal entre la FDA y una compañía farmacéutica sobre el diseño de un ensayo clínico, y puede facilitar el proceso de revisión regulatoria posterior. Su obtención no garantiza la aprobación del producto.

Fuente: Benzinga.