BioRestorative completa la fase 2 de dosificación de BRTX-100 con miras a datos clave en 2027

BioRestorative Therapies (BRTX) completó la etapa de dosificación de su ensayo clínico de fase 2 para BRTX-100, su terapia regenerativa de columna vertebral dirigida a pacientes con enfermedad crónica de disco lumbar. En total, 99 pacientes recibieron el tratamiento dentro del estudio, que tiene un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con procedimiento simulado (sham-controlled).

El ensayo avanza ahora hacia la etapa de seguimiento ciego, con resultados preliminares de seguridad y eficacia esperados para el segundo trimestre de 2027. Esta fase de seguimiento es determinante para evaluar si la terapia cumple los criterios establecidos antes de avanzar a estudios de mayor escala.

La compañía informó, además, que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) alineó su postura sobre el camino de desarrollo para una eventual fase 3, tras una reunión de Tipo B celebrada con la agencia regulatoria. En dicha reunión no se plantearon preocupaciones clínicas de seguridad, según indicó la empresa.

Este avance posiciona a BRTX-100 como el programa principal de BioRestorative en el ámbito de la medicina regenerativa para la columna. La enfermedad crónica de disco lumbar representa una causa frecuente de discapacidad a nivel global, lo que convierte a este tipo de terapias en un área de interés clínico significativo.

Según GlobeNewswire Inc., esta información fue divulgada por BioRestorative Therapies el 26 de mayo de 2026.