Anteris obtiene aprobación en Francia para expandir el ensayo PARADIGM de su válvula cardiaca DurAVR

Anteris (AVR) recibe luz verde regulatoria en Francia para el ensayo PARADIGM

Anteris Technologies (AVR) obtuvo la autorización regulatoria completa de la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) de Francia para llevar adelante el ensayo clínico PARADIGM en territorio francés. La aprobación permite iniciar de inmediato el reclutamiento de pacientes en centros médicos de referencia del país.

El estudio PARADIGM es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que busca inscribir aproximadamente 1.000 pacientes. Su objetivo es evaluar la seguridad y la eficacia de la válvula cardiaca transcatéter DurAVR® en comparación con los dispositivos TAVR disponibles comercialmente en el mercado.

La incorporación de Francia amplía el alcance geográfico del programa PARADIGM, que la compañía viene desarrollando a escala global. La expansión del ensayo a centros europeos de alto volumen busca fortalecer la base de evidencia clínica del dispositivo DurAVR®.

Anteris Technologies es una empresa de tecnología médica enfocada en el tratamiento de la enfermedad de la válvula aórtica. Su dispositivo DurAVR® está diseñado con una geometría de flujo que, según la compañía, busca replicar la hemodinámica de una válvula aórtica nativa.

Según GlobeNewswire Inc., la información fue divulgada por la propia compañía el 8 de junio de 2026. Esta nota tiene carácter exclusivamente informativo y no constituye asesoramiento de inversión.